國內製藥業主要是生產國外大型藥廠的「學名藥」（專利已經過期的藥方）為主，因成分、劑量、劑型相同，由不同藥廠製造，或由同一藥廠、不同製造處方製成的藥品，療效可能不一樣。製造方法的不同，在人體內的吸收量及快慢程度也不同，甚至影響臨床療效。因此學名藥品必須要通過「生體可用率（Bioavailability, BA）」和「生體相等性（Bioequivalency, BE）」的試驗，以此確定藥品對人體有效用。西元1987年11月27日衛生署藥字第700917號公告藥品生體可用率及生體相等性試驗基準。國內製藥業多以生產國外大型藥廠的學名藥為主，故有提供BA/BE試驗的CRO公司，以協助國內藥廠生產對人體有效的「學名藥」。
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